Siamo nel bel mezzo di un'evoluzione unica nel mercato delle scienze della vita, guidata dalla domanda di innovazioni sanitarie che possano essere fornite più velocemente, meglio e più sicure che mai.È fondamentale per le aziende di scienze della vita iniziare a migliorare l'infrastruttura tecnologica per supportare questa trasformazioneHo lavorato con centinaia di organizzazioni di questo settore per ripensare come la tecnologia possa accelerare il processo di commercializzazione di prodotti salvavita mantenendo la qualità.E ho visto in prima persona che gli strumenti di ieri semplicemente non sono sufficienti per stare al passo con le malattie emergenti e le malattie croniche che continuano a richiedere la vita ai propri cari..

Perché ora?

La disrupzione digitale ha finalmente raggiunto l'assistenza sanitaria e le scienze della vita, in gran parte a causa della pandemia.un'alternativa digitale ai processi cartaceiLa maggior parte delle aziende disponeva di sistemi di pianificazione delle risorse aziendali, ma le infrastrutture erano isolate e l'efficienza era limitata dalla progettazione.

Ora, la velocità è ossigeno nel mercato delle scienze della vita.la necessità senza precedenti di nuove soluzioni biotecnologiche ha portato nuovi operatori nel settore e ha portato a una maggiore collaborazione tra settoriLa crisi ha anche posto nuove sfide relative al lavoro a distanza, portando ad una necessità ancora maggiore di abbattere i silos di informazione.Il mercato risultante è più competitivo ma anche più interconnesso e interdipendente che maiPer tenere il passo, le aziende delle scienze della vita devono allontanarsi dai sistemi di registrazione tradizionali e rivolgersi a sistemi di coinvolgimento.

Il manuale per la prossima generazione

I miglioramenti apportati alla piattaforma tecnologica possono dare il via all'innovazione e accelerare la velocità di commercializzazione.la società farmaceutica e biotecnologica lavora con almeno cinque partner fornitori durante tutto il ciclo di vita del prodottoLa maggior parte di essi raccoglie manualmente i flussi di dati dei propri partner e dei loro team interni.Ma significa anche che le intuizioni critiche del business sono sepolte in set di dati disparati.Le aziende hanno bisogno di un modo migliore per facilitare la collaborazione, portare la raccolta dei dati online e farlo su larga scala.

Entrate nella stack tecnologica di prossima generazione per le scienze della vita.creare una fonte centrale di verità e sostenere l'automazione dei processiQuesti sistemi sono anche progettati per integrare i cambiamenti dei requisiti di conformità, in modo che i team possano evolvere con le nuove normative piuttosto che vivere nella paura di esse.le squadre possono concentrarsi sul portare sul mercato prodotti salvavita piuttosto che inserire dati e inseguire aggiornamenti normativi.

Quindi cosa rende l'ideale stack tecnologico di prossima generazione nelle scienze della vita? Ho imparato che gli stack più agili combinano strumenti per la gestione delle relazioni con i clienti, la gestione delle informazioni di laboratorio,La gestione dei progetti e l'automazione della produzione sono collegate a un sistema digitale di gestione della qualitàQuesto approccio integrato offre diversi vantaggi: poiché la gestione della qualità è al centro di tutti questi flussi di lavoro,supporta una collaborazione più efficiente e il miglioramento continuo dei processi in ogni fase dello sviluppo del prodotto. Allinea inoltre la relazione tra qualità e velocità in modo che una migliore conformità supporti in realtà uno sviluppo e una scalabilità più rapidi.La visibilità è ciò che è richiesto per la qualità di non rallentare le cose, e cercare di mantenere la visibilità in diversi sistemi disparati significa che ci vuole tempo e persone per riunire tutte le informazioni per il miglior processo decisionale possibile.

Le aziende che adottano questo approccio stanno già vedendo il successo: un'organizzazione con cui abbiamo lavorato ha preparato un'intera presentazione alla FDA entro sette giorni dall'implementazione di un sistema integrato,Stack tecnologico di nuova generazioneQuesta implementazione è stata rapida e semplice e ha aiutato a riorganizzare tutti i loro file in modo da consentire un giro di vite molto breve sul loro 510 (k).Disporre di un sistema elettronico pienamente conforme significa anche che non ci sono dubbi sulla tracciabilità o l'integrità dei dati che sono stati inviati.L'azienda è stata in grado di integrare in tempo reale il proprio sistema di qualità nel proprio sistema di workflow di gestione del progetto interno e di ridurre del 90% il tempo necessario per generare la presentazione.gruppo isolato di sistemi, la compilazione dei punti di dati necessari sarebbe stata lenta e avrebbe richiesto molti controlli e ricontrolli per garantire l'accuratezza.Sarebbe anche stato necessario che gli ingegneri che lavorano negli altri sistemi curassero i dati per i team di qualità e regolamentazione., rallentando così il giorno per giorno in tutta l'organizzazione.

Oggi, molte aziende emergenti di dispositivi medici hanno un grande vantaggio rispetto alle aziende più grandi,Le imprese più consolidate sono spesso più in grado di adottare la flessibilità e l'innovazione relative ai processi e alle migliori pratiche standardizzate tipiche.Per semplificare questa trasformazione tecnologica, tuttavia,Le organizzazioni intelligenti dovranno pensare a cambiamenti critici di supporto che dovranno essere fatti per rendere questa trasformazione tecnologica fluidaPer esempio, i leader delle scienze della vita che intendono intraprendere un cambiamento nella loro piattaforma tecnologica devono valutare attentamente e considerare quanto segue.

1- Chiarezza:Avete intrapreso l'analisi onesta e le conversazioni che devono essere fatte quando si tratta dei punti di forza e di debolezza del vostro attuale stack tecnologico?

2Squadra:Avete le persone giuste e il supporto della leadership per rendere questo cambiamento una realtà, o avete bisogno di assumere?

3- Comunicazione:C'è una comprensione comune del processo necessario per sostenere questo cambiamento e del ruolo che ogni dipendente può svolgere per contribuire a rendere tale processo positivo?

L'evoluzione del mercato delle scienze della vita è già ben avviata: è ora possibile mettere sul mercato prodotti di alta qualità e salvavita su scala globale, e farlo rapidamente.La tecnologia di nuova generazione basata su una completa integrazione e capacità di condivisione dei dati può aiutare a sbloccare la velocità e rendere più facile mantenere la qualitàPer rimanere competitivi nel 2025 e oltre,I leader delle scienze della vita sarebbero ben serviti a rivalutare il loro stack tecnologico ora e investire in nuove piattaforme e API per abbattere i silos che continuano a ostacolare la collaborazione, condivisione dei dati e velocità.