I sistemi di gestione della qualità svolgono un ruolo cruciale nell'industria dei dispositivi medici di classe II, in particolare nel settore farmaceutico.gestione efficace dei problemiInoltre, aiutano le aziende a rispettare vari requisiti e standard normativi.

Sebbene il software di gestione della qualità (QMS) sia utilizzato in vari segmenti industriali, la sua adozione è graduale nell'industria farmaceutica.mercato globale del software per la gestione della qualità farmaceuticaIl tasso di crescita annuale del settore farmaceutico è stimato nel 2021-2030 a un tasso di crescita del 22,91% in termini di valore di mercato.le piccole aziende farmaceutiche dovrebbero adottare la tecnologia software prima di iniziare il processo di produzioneInoltre, la pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto positivo sulla crescita del software. Ciò è attribuito alle restrizioni imposte dal governo durante il lockdown e al passaggio al lavoro da remoto.La continua trasformazione digitale dell'industria farmaceutica è uno dei fattori chiave che guidano la crescita del mercato globale del software di gestione della qualità farmaceutica.

A livello regionale, North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

L'ultimo studio di mercato della BIS Research, intitolatoMercato globale di software per la gestione della qualità farmaceuticaL'indagine di mercato offre un'analisi approfondita della valutazione della concorrenza, dell'impatto del COVID-19, delle tendenze chiave, della potenziale dinamica del mercato,e molti altri aspetti.

Durante il processo di elaborazione del rapporto,gli analisti hanno lavorato con varie parti interessate per comprendere meglio gli aspetti tecnici delle varie applicazioni nel mercato del software di gestione della qualità farmaceuticaIl seguente è un estratto di una conversazione tra Purvi Bhasin, analista di ricerca presso BIS Research, e Yuanfeng Vice Presidente delle Operazioni:

D: Potrebbe evidenziare le principali sfide per l'adozione di software di gestione della qualità farmaceutica?

Richard:Il principale ostacolo all'adozione di un sistema elettronico di gestione della qualità (eQMS) è stato la comodità associata alL'impostazione di un'impostazione di qualità non è un'impostazione di qualità, ma un'impostazione di qualità., gli attori eQMS. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

Inoltre, dal 2010, organizzazioni come Qualio sono arrivate sul mercato con una soluzione appositamente progettata per supportare le società emergenti di scienze della vita con un eQMS conveniente e facile da usare.

D: Alcune aziende, come Novartis, hanno sviluppato un sistema QMS interno che non è in vendita.Non influirebbe sulle aziende che producono il software per le aziende farmaceutiche e i clienti??

Richard:Sì, Novartis e molte altre grandi aziende farmaceutiche hanno costruito il loro QMS principalmente a causa della mancanza di fornitori in grado di soddisfare le loro esigenze sul mercato.La maggior parte dei nostri clienti sono aziende farmaceutiche emergenti (la maggior parte ha meno di 1I clienti di Qualio includono organizzazioni notevoli come Medable, 4G Clinical, Proscia,e Ginkgo BioworksQuesti tipi di aziende sono spesso più inclini ad acquistare un eQMS e servizi correlati invece di sviluppare un team interno di QMS.

D: È sicuro supporre che la pandemia di COVID-19 non abbia avuto alcun impatto sul mercato, o che sia stata positiva?

Richard:Nel complesso, la pandemia ha avuto un forte impatto sulla trasformazione digitale complessiva, compresa l'adozione di software eQMS come Qualio.compresa una crescita del fatturato superiore al 260% su base annua.

Abbiamo anche triplicato la dimensione del nostro team nel 2020 per soddisfare la crescente domanda di software e servizi.

D: Lei ritiene che vi sia una concorrenza regionale nei paesi nordici, in Francia e in Australia, tra gli altri?

Richard:Penso che la maggior parte dei fornitori di soluzioni QMS siano consulenti che sono probabilmente potenziali partner piuttosto che concorrenti.e 5% in AsiaLa nostra collaborazione con consulenti qualitativi e normativi consente di fornire procedure operative standard (SOP) e orientamenti a un numero maggiore di clienti.mentre Yuanfeng serve come piattaforma per fornire i loro servizi.