La fiducia è tra le emozioni umane più fragili. Una volta persa, può essere quasi impossibile ricostruirla.L'acquisto di un prodotto da parte di un consumatore non è un'attività economica, ma un'attività economica.Se una compagnia farmaceutica o di dispositivi medici subisce un grave colpo alla sua reputazione, come una lettera di avvertimento della FDA o un richiamo del prodotto,i consumatori hanno notevolmente meno probabilità di interagire con quel marchio nel suo complesso in futuro.

Inun recente sondaggiola mia azienda ha condotto un sondaggio su più di 2000 americani, abbiamo scoperto che più della metà dei consumatori non userebbe un prodotto dopo un richiamo, anche se il problema fosse stato adeguatamente affrontato.

Anche una lettera di avvertimento può avere gravi conseguenze: un'incredibile percentuale di consumatori, pari all'80%, è almeno un po' improbabile che usi un determinato prodotto sanitario se viene a conoscenza delle preoccupazioni della FDA.Il 52 per cento sarebbe molto improbabile o rifiuterebbe assolutamente di utilizzare nuovamente il prodotto.

Per evitare reazioni negative da parte dei consumatori, le aziende farmaceutiche e dei dispositivi medici devono stare un passo avanti a qualsiasi problema di sicurezza o qualità che possa portare al coinvolgimento della FDA.L'obiettivo è quello di promuovere l'innovazione., basate sui dati, sulla qualità e sulle migliori pratiche di sviluppo dei prodotti che promuovono la trasparenza e consentono di agire rapidamente in caso di problema.

Mentre i consumatori e la FDA aumentano il controllo sulle aziende di scienze della vita,un processo di sviluppo di qualità e di prodotto chiaro e ben strutturato sarà essenziale per navigare in questo ambiente in rapida evoluzione.

I consumatori ben informati hanno molto da dire sulla qualità e sulla fiducia.

Come prezzi di assistenza sanitaria a pagamentoContinua a salireIn questo contesto, la maggior parte dei consumatori non esitano più a prendere in mano le proprie decisioni in materia di salute.

In un 2022un sondaggio condotto dalla mia azienda, tre quarti degli intervistati seguono attivamente le notizie e gli aggiornamenti sui prodotti sanitari che utilizzano, compresi i farmaci da prescrizione, i dispositivi medici e i prodotti da banco.

E non sono molto attenti alle loro opinioni quando sentono di qualcosa che non va.Indipendentemente dalla vera ragione di un richiamo, i consumatori tendono a giungere alle peggiori conclusioni possibili.

Il 38 per cento ha detto che un richiamo significa che il prodotto è di scarsa qualità, mentre lo stesso numero ritiene che non si possa più fidarsi del prodotto.

Non deve nemmeno essere un richiamo ufficiale alle percezioni acide: quando la FDA ha posto una pausa temporanea sul vaccino Covid-19 di una società,Il 47% degli intervistati ha ritenuto che l'azienda sia un marchio di “qualità inferiore” al suo concorrente.

Questo potrebbe non sembrare giusto per gli addetti ai lavori che conoscono le sfumature di come la FDA controlla la qualità e la sicurezza dei pazienti, ma la realtà è che i consumatori sono inclini a giudizi rapidi e duri.

Le elevate aspettative dei consumatori si estendono anche alla documentazione di qualità e alle migliori pratiche.

Tuttavia, non è impossibile rafforzare la fiducia in un marchio.I consumatori desiderano trasparenza e onestà e cercano attivamente modi migliori per comprendere il ciclo di vita dei prodotti di cui si basano.

Ad esempio, l'84% desidera che la FDA pubblichi dati di qualità sull'intera operazione di un produttore per placare le loro preoccupazioni sulla progettazione e la produzione.Lo stesso numero si sentirebbe a proprio agio a fidarsi di un punteggio di cultura di qualità rivolto al pubblico.

Purtroppo, potrebbe non essere facile sviluppare tali punteggi per contribuire a soddisfare le aspettative dei consumatori. Many members of the life sciences community are still using paper-bound quality management systems or scattershot spreadsheets that make it extremely difficult to understand the big picture within the organizationPer il 56% degli intervistati, un approccio completamente digitale alla gestione della qualità delle scienze della vita renderebbe più facile decidere in quali aziende e prodotti fidarsi.

Poiché i consumatori continuano a esercitare pressioni sulle aziende di scienze della vita, questi sistemi ad hoc non saranno più adeguati per mostrare chiaramente la qualità,sicurezza e affidabilità delle linee di prodotti nuove e esistenti per i consumatori o per le autorità di regolamentazione.

Come si può migliorare la qualità dei prodotti sanitari per mantenere la fiducia dei consumatori?

I pazienti non sono gli unici interessati a migliorare il panorama della gestione della qualità.ha chiesto ulteriori osservazioni dell'industriaLa Commissione ha adottato una proposta di direttiva relativa al programma di comunicazione sulle metriche di qualità, che dovrebbe includere disposizioni per il monitoraggio della qualità nell'insieme di un produttore farmaceutico.

Se la FDA dovesse istituire questo programma, le aziende dovranno aggiornare il loro approccio alla qualità per soddisfare criteri più standardizzati e potenzialmente rivolti al pubblico.

Invece di fare affidamento su incollatori a tre anelli pieni di carte scritte a mano, companies should explore digital tools that offer more robust tracking and management features while enhancing visibility across the organization—and powering a smarter approach to disparate collaboration between product and quality teams.

Per salvaguardare la qualità, le imprese dovrebbero iniziare con una valutazione approfondita delle loro attuali capacità di gestione della qualità, della tecnologia e degli obiettivi futuri.Con l'aiuto della dirigenza e di un campione interno della qualità, le aziende di scienze della vita possono contribuire a creare entusiasmo per sostenere i cambiamenti dei flussi di lavoro.I responsabili della gestione della qualità dovrebbero anche lavorare a stretto contatto con le parti interessate per ottimizzare e perfezionare le procedure di documentazione della qualità per massimizzare il valore dei nuovi strumentiE le organizzazioni dovrebbero quindi rivedere periodicamente questi cambiamenti per garantire la conformità e apportare eventuali modifiche necessarie per migliorare l'efficacia dei nuovi processi.

Dato che i consumatori diventano sempre più selettivi riguardo al modo in cui interagiscono con i partner delle scienze della vita, le aziende dovranno assumere una posizione proattiva per dimostrare sicurezza e qualità.L'adozione di un approccio basato sulla digitalizzazione alla gestione della qualità può ridurre la probabilità di un avvertimento o di un richiamo e proteggere le imprese dalle opinioni negative di un pubblico diffuso.