I tubi semplici sono utilizzati principalmente per gli esami biochimici del siero, per le banche del sangue e per gli esami sierologici nelle prove mediche.la parete interna del corpo del tubo ha un'elevata pulizia e liscezzaAllo stesso tempo, il trattamento professionale della superficie interna gli conferisce un'elevata biocompatibilità, che risolve efficacemente il problema dell'emoliisi e del sangue appeso alla parete del tubo e all'ugello.Lo stato originale del sangue è garantito al massimo per avere risultati più accurati..

I nostri tubi per la raccolta del sangue sono disponibili in materiali PET e vetro. La superficie interna è trattata con uno speciale rivestimento di silicone, che fornisce un'eccellente separazione delle cellule ematiche e idrofobica.

Questo riduce notevolmente l'adesione delle cellule alla parete del tubo e massimizza l'integrità dei componenti delle cellule del sangue.

I nostri prodotti sono fabbricati sotto rigoroso controllo di qualità e soddisfano i requisiti per i test clinici di routine, la biochimica clinica e altre applicazioni diagnostiche in vitro.

Specificativi del prodotto flaconcino semplice per prelievo di sangue

Certificazioni

1.Dichiarazione di conformità UE CE IVD

I nostri tubi di raccolta del sangue monouso sono conformi al regolamento UE sui dispositivi medici di diagnostica in vitro (UE 2017/746, IVDR), con una dichiarazione di conformità rilasciata sotto classificazione di classe A.L'intera gamma di prodotti (tubo semplice, EDTA, citrato di sodio, eparina, tubi per l'attivazione dei coaguli, ecc.) soddisfa la norma EN ISO 20417, la norma EN ISO 15223-1 e altre norme armonizzate, garantendo l'accesso legale al mercato dell'UE.

2.Sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001:2015

La nostra fabbrica ha superato la certificazione ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) per i sistemi di gestione della qualità.processi standardizzati e miglioramento continuo, che copre la fabbricazione di dispositivi medici di classe II, compresi i tubi di raccolta del sangue a vuoto monouso.

3. ISO 13485:2016 Certificato QMS dei dispositivi medici

Il nostro sistema di produzione è conforme alla norma ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), lo standard dedicato alla gestione della qualità per i dispositivi medici.tracciabilità e conformità normativa per i nostri tubi di raccolta del sangue monouso.