Tubo anticoagulante per l'analisi del sangue intero in plastica o vetro PET

Tubo EDTA (additivo EDTA.K2/K3)

The EDTA K2 K3 blood collection tube is engineered to prevent clotting by chelating calcium ions ensuring the blood remains in a stable anticoagulated state for comprehensive cell counting Our refined spraying process and strictly controlled manufacturing standards prevent external pollutants from affecting the sample integrity This optimized approach guarantees consistent and reliable clinical detection data for routine hematology and blood morphology examinations.

Caratteristiche dei tubi di raccolta del sangue EDTA K2 / K3

Opzioni doppie di anticoagulanti

Featuring both K2 EDTA dipotassium and K3 EDTA tripotassium configurations this tube series is engineered for superior blood cell preservation and comprehensive coagulation prevention Our high purity EDTA salts ensure maximum cell morphology stability for precise hematological evaluation.

Ampie applicazioni cliniche

Primary utility focuses on intensive hematology testing including CBC Complete Blood Count blood grouping and cross matching procedures It serves as an essential diagnostic tool for clinical laboratories hospital hematology departments and specialized medical diagnostic centers requiring high precision sample integrity.

Materiale e design di prim'ordine

Manufactured with high quality PET plastic or specialized glass to accommodate different laboratory safety standards and centrifugal speeds The high transparency tube body is optimized for clear sample observation efficient inspection and secure long term specimen storage.

Specificativi del prodotto

Certificazioni

1. Dichiarazione di conformità UE CE IVD

   I nostri tubi di raccolta del sangue monouso sono conformi al regolamento UE sui dispositivi medici di diagnostica in vitro (UE 2017/746, IVDR), con una dichiarazione di conformità rilasciata sotto classificazione di classe A.L'intera gamma di prodotti (tubo semplice, EDTA, citrato di sodio, eparina, tubi per l'attivazione dei coaguli, ecc.) soddisfa la norma EN ISO 20417, la norma EN ISO 15223-1 e altre norme armonizzate, garantendo l'accesso legale al mercato dell'UE.

2. Sistema di gestione della qualità certificato ISO 9001:2015

   La nostra fabbrica ha superato la certificazione ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) per i sistemi di gestione della qualità.processi standardizzati e miglioramento continuo, che copre la fabbricazione di dispositivi medici di classe II, compresi i tubi di raccolta del sangue a vuoto monouso.

3. ISO 13485:2016 Certificato QMS dei dispositivi medici

   Il nostro sistema di produzione è conforme alla norma ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), lo standard dedicato alla gestione della qualità per i dispositivi medici.tracciabilità e conformità normativa per i nostri tubi di raccolta del sangue monouso.