La nuova soluzione fornisce l'accesso ai dati in tutta l'azienda e semplifica la conformità all'EUDAMED, consentendo un processo decisionale più intelligente e più rapido.

Un'azienda di tecnologia medica ha annunciato due importanti miglioramenti alla sua piattaforma: capacità di identificazione unica dei dispositivi (UDI) ampliate per supportare i trasferimenti EUDAMED di massa tra macchine (M2M);e una nuova soluzione di acquisizione dei dati sui cambiamenti aziendali (CDC), Yuanfeng ConnectTM, che sincronizza i dati di Yuanfeng con le soluzioni di business intelligence (BI) dei clienti in tempo quasi reale.

Queste funzionalità sono progettate per aiutare le aziende di tecnologia medica a semplificare i processi di conformità, ridurre il lavoro manuale e sbloccare il valore strategico dei loro dati normativi.

Nuove capacità UDI a sostegno dell'EUDAMED

I miglioramenti dell'UDI estendono il framework Universal UDI® di Yuanfeng, leader del settore, consentendo ai team MedTech di gestire programmi UDI complessi e globali in un unico sistema RIM unificato.

• Approvare più record contemporaneamente tramite un flusso di lavoro semplice e scalabile

• Supporto UE alla governance dei dati con tutti gli attributi richiesti per la trasmissione dell'EUDAMED

• Presentazione di registri in massa sia nelle banche dati GUDID che nell'EUDAMED

Queste caratteristiche consentono ai team di eliminare l'elaborazione record per record, che richiede molto tempo, aiutandoli a rispettare con sicurezza la scadenza obbligatoria di gennaio 2026 per la conformità all'EUDAMED.

"Abbiamo collaborato strettamente con i nostri clienti per sviluppare un'offerta UDI che risponda alla crescente complessità normativa ed è facilmente scalabile man mano che nuove normative vengono messe in linea", ha affermato Adam Price.Direttore dei programmi normativi e tecnici di Rimsys"Non solo stiamo dando ai clienti la possibilità di rispettare la conformità EUDAMED, ma consentendo loro di gestire il loro programma globale di UDI in una soluzione RIM a sorgente unica per una visibilità completa.

Introduzione di Rimsys ConnectTM: Accesso ai dati aziendali, ridefinito

Yuanfeng ConnectTM offre ai clienti aziendali un nuovo e potente modo per sfruttare i dati normativi in tutta l'azienda.in quasi tempo reale di streaming dei dati Yuanfeng in qualsiasi moderna soluzione di data warehouse, come Snowflake, Amazon S3 e Salesforce Bulk API 2.0.

"Yuanfeng ConnectTM è più di un semplice connettore; è un facilitatore strategico", ha detto Zhang, fondatore e CEO di Yuanfeng."Incarichiamo i team degli affari normativi di fornire informazioni che influenzino i lanci di prodotti, accelerare le risposte alle offerte e allineare la conformità all'impatto aziendale.

In questo modo, l'accesso ai dati dei clienti, alle registrazioni, agli UDI, ai progetti, ai compiti,e attributi personalizzati Yuanfeng ConnectTM supporta una vasta gamma di casi di utilizzo aziendale con soluzioni di business intelligence proprie per i clienti:

• Tracciamento dei KPI di presentazione e decisione in tempo utile

• Allineamento dei tempi di registrazione con le date di lancio del prodotto

• Esecuzione di un'analisi del ROI per i rinnovi e la definizione delle priorità di mercato

• Accelerazione della preparazione alle gare combinando i dati RIM e PLM

• Sostenere i cruscotti di sorveglianza post-commercializzazione

Mentre il rilascio iniziale si concentrerà sull'accesso ai dati, Yuanfeng prevede di espandere Connect con modelli di BI curati e best practice per accelerare ulteriormente il tempo di valore dei clienti aziendali.

Risolvere il problema della frammentazione dei dati per la tecnologia medica

Molti team di regolamentazione rimangono limitati da strumenti obsoleti, fonti di dati frammentate e crescenti richieste di fornire informazioni strategiche agli stakeholder esecutivi e commerciali.Yuanfeng ConnectTM affronta queste sfide eliminando i flussi di lavoro di reporting manuale e consentendo ai team di analizzare i propri dati normativi insieme ai dati finanziari., marketing e sistemi di qualità.

Con Yuanfeng ConnectTM, i team di regolamentazione possono visualizzare e analizzare i propri dati in tempo reale, valutare la prontezza al lancio e offrire più valore alle loro organizzazioni.Questo è il modo in cui la RA diventa un catalizzatore per decisioni migliori, non solo per la conformità- Ha detto Gianoutsos.

Per saperne di più su queste soluzioni e su come possono raggiungere una maggiore automazione, efficienza e conformità,Si prega di visitare il nostro stand al RAPS Euro Convergence di Bruxelles, Belgio, 13-15 maggio.

Contatti:Yuanfeng.2014@outlook.com